潔凈室對環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴格的規(guī)定，整個潔凈室系統(tǒng)配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾器的空氣凈化系統(tǒng)，控制潔凈區(qū)內(nèi)塵粒數(shù)以及沉降菌和浮游菌數(shù)等，作為末端過濾裝置高效過濾器決定著整個凈化系統(tǒng)的運行效果，因此對于高效過濾器的更換時間把握就非常的重要。
第一,在潔凈無塵室中,無論是安裝在凈化空調(diào)機組未端的大風量高效空氣過濾器還是安裝在高效送風口的高效空氣過濾器,這些必需要有準確性的運行時間記錄和潔凈度及風量作為更換依據(jù),如在常態(tài)的使用情況下,高效過濾器的使用壽命可以長達一年以上,如前端保護做的好高效過濾器的使用壽命可以長達二年以上一點問題也沒有,當然這也要視高效空氣過濾器的質(zhì)量好壞而定,或許更長。
第二,如安裝在凈化設備中的高效空氣過濾器,如全自動風淋室里的高效過濾器,如前端初效過濾器保護做的好高效過濾器的使用壽命可以長達二年以上;如凈化工作臺上的高效過濾器,我們可以通過凈化工作臺上的壓差表的提示來更換高效過濾器,潔凈棚上的高效過濾器可通過高效空氣過濾器的檢測風速來決定空氣過濾器更換的最佳時間，如是FFU風機過濾單元機組上的高效空氣過濾器更換更是通過PLC控制系統(tǒng)中的提示或者壓表的提示來更換高效空氣過濾器。
在空調(diào)機組中當壓差表展現(xiàn)，空氣過濾器阻力抵達初阻力的兩到三倍時，應中止維護或改換空氣過濾器。也可依據(jù)以下簡雙體式格局來抉擇能否需求改換：
1、用手觸摸空氣過濾器出風面濾料，如手上有比較多的塵土則要預備改換。
2、察看空氣過濾器上下風側(cè)濾料的顏色，如出風面濾料顏色劈頭變黑就要預備改換。
3、潔凈室內(nèi)呈現(xiàn)潔凈度達不到設計請求，或呈現(xiàn)負壓，在初中效空氣過濾器沒有抵達改換時候時，則有可能是高效空氣過濾器阻力太大，要預備改換。
4、在高效空氣過濾器未抵達終阻力的前提下，呈現(xiàn)潔凈室與相鄰房間壓差明顯下降，則有可能是初中效過濾阻力太大，要預備改換。
5、多次記錄空氣空氣過濾器的改換狀況，總結(jié)出最佳改換周期。
高效過濾器的使用壽命影響因素太多，(如生產(chǎn)車間的濕度、粉塵情況、空調(diào)系統(tǒng)的持續(xù)/間歇運行模式、廠房設施的維護保養(yǎng)情況等)，籠統(tǒng)指定更換周期確實難，GMP標準也沒有具體要求，建議根據(jù)檢測結(jié)果確定，HVAC屬于藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵系統(tǒng)，每年要進行一次在驗證，根據(jù)測定的風速、高效過濾器的檢漏等情況確定是否更換，不堵、不漏、不霉、塵埃粒子、沉降菌(浮游菌)監(jiān)測符合要求則無需更換。
